附件 1

新冠肺炎疫情期間現(xiàn)場消毒評(píng)價(jià)要求

一、評(píng)價(jià)原則

現(xiàn)場消毒責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)確定實(shí)施單位和評(píng)價(jià)單位，并督促落實(shí)現(xiàn)場消毒和評(píng)價(jià)工作，實(shí)施單位應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)落實(shí)現(xiàn)場消毒工作，評(píng)價(jià)單位應(yīng)當(dāng)具備過程評(píng)價(jià)和消毒效果評(píng)價(jià)相應(yīng)能力。

現(xiàn)場消毒評(píng)價(jià)包括過程評(píng)價(jià)和消毒效果評(píng)價(jià)，所有現(xiàn)場消毒均應(yīng)當(dāng)進(jìn)行過程評(píng)價(jià)，按要求做好記錄并保存。有下列六種情況之一的應(yīng)當(dāng)進(jìn)行消毒效果評(píng)價(jià)：消毒范圍廣、持續(xù)時(shí)間長的預(yù)防性消毒；社會(huì)影響大的疫源地終末消毒；消毒實(shí)施單位首次開展現(xiàn)場消毒工作；用低溫消毒技術(shù)首次進(jìn)行現(xiàn)場低溫消毒；用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)的消毒劑和消毒器械首次進(jìn)行現(xiàn)場消毒；現(xiàn)場有需求等。

二、消毒過程評(píng)價(jià)

（一）評(píng)價(jià)內(nèi)容。

消毒過程評(píng)價(jià)主要包括實(shí)施單位和操作人員、消毒產(chǎn)品、消毒操作、消毒工作方案等環(huán)節(jié)。

1.實(shí)施單位和操作人員。

消毒工作實(shí)施單位應(yīng)當(dāng)具備現(xiàn)場消毒能力，配備消毒操作人員和消毒專用設(shè)備。操作人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過消毒專業(yè)培訓(xùn)，掌握

消毒和個(gè)人防護(hù)基本知識(shí)及技能，熟悉消毒劑的配制、消毒器

械的使用和維護(hù)等。

2.消毒產(chǎn)品。

所用消毒產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合國家相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范要求，衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)合格。消毒劑評(píng)價(jià)信息包括消毒劑名稱、主要有效成分及其含量、有效期、配制方法、使用范圍、使用方法等。消毒器械評(píng)價(jià)信息包括器械名稱、主要?dú)⒕蜃蛹捌鋸?qiáng)度、使用范圍、使用方法等。

3.消毒操作。

評(píng)價(jià)整個(gè)消毒操作是否按照消毒工作方案執(zhí)行，內(nèi)容包括但不限于消毒范圍、消毒程序、消毒劑配制、消毒器械使用、個(gè)人防護(hù)等。同時(shí)檢查消毒記錄是否規(guī)范，包括消毒日期、消毒地點(diǎn)、消毒對(duì)象、消毒劑濃度和用量、作用時(shí)間、消毒方式等，記錄表參照附表1-3。

（二）評(píng)價(jià)方法。

評(píng)價(jià)人員全程參與現(xiàn)場消毒過程，查看現(xiàn)場消毒的操作和相關(guān)消毒記錄。

（三）結(jié)果判定。

消毒過程評(píng)價(jià)內(nèi)容均符合相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、指南或方案要求，方能判定消毒過程合格。

三、消毒效果評(píng)價(jià)

（一）評(píng)價(jià)對(duì)象。

消毒效果評(píng)價(jià)對(duì)象包括物體表面和空氣。對(duì)環(huán)境或/和物品

消毒時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行物體表面消毒效果評(píng)價(jià)；對(duì)空氣消毒時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行空氣消毒效果評(píng)價(jià)。

（二）評(píng)價(jià)指標(biāo)。

1.物體表面現(xiàn)場消毒效果用自然菌或指示微生物殺滅率進(jìn)行評(píng)價(jià)，空氣現(xiàn)場消毒效果用自然菌殺滅率進(jìn)行評(píng)價(jià)。

2.指示微生物抵抗力應(yīng)當(dāng)與新型冠狀病毒相當(dāng)或更高、易于培養(yǎng)且符合實(shí)驗(yàn)室生物安全和 WS/T 683 的要求。根據(jù)新型冠狀病毒對(duì)消毒因子的抗力選擇指示微生物，化學(xué)消毒時(shí)，可選用金黃色葡萄球菌(ATCC 6538)和大腸桿菌(8099)；如有特殊要求，也可選用脊髓灰質(zhì)炎病毒Ⅰ型（poliovirus-Ⅰ，PV-Ⅰ） 疫苗株作為指示微生物。物理消毒時(shí)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)消毒因子特性， 選擇符合上述要求的指示微生物。

3.常溫現(xiàn)場消毒時(shí)，預(yù)防性消毒效果評(píng)價(jià)選用自然菌；疫

源地空氣消毒效果評(píng)價(jià)選用自然菌，疫源地物體表面消毒效果評(píng)價(jià)選用指示微生物。低溫現(xiàn)場消毒時(shí)，物體表面消毒效果評(píng)價(jià)選用指示微生物。具體見表 1。

表1 不同現(xiàn)場消毒評(píng)價(jià)對(duì)象及微生物

（三）評(píng)價(jià)方法。

1.物體表面。

以地面、墻面、桌面、床頭柜、便器、門把手、按鈕等為重點(diǎn)采樣對(duì)象，在消毒因子難以達(dá)到的地方如抽屜、地毯、墻角等可增加采樣點(diǎn)或指示微生物載體，每類采樣對(duì)象不少于2個(gè)樣本。以自然菌評(píng)價(jià)時(shí)，消毒前后采樣點(diǎn)應(yīng)當(dāng)成對(duì)設(shè)置在同一物體表面或在同類型物體表面，不得在同一區(qū)內(nèi)采集兩次。試驗(yàn)樣本總數(shù)不少于30個(gè)。

（1）采樣方法。

自然菌：消毒前，用5cm×5cm滅菌規(guī)格板放在物體表面， 用浸有無菌0.03mol/L磷酸鹽緩沖液或生理鹽水采樣液的棉拭子，在規(guī)格板內(nèi)橫豎往返各涂抹5次，并隨之轉(zhuǎn)動(dòng)棉拭子，連續(xù)采樣數(shù)個(gè)規(guī)格板面積，剪去手接觸部分，將棉拭子放入裝有10mL 采樣液的試管中；消毒達(dá)到作用時(shí)間后，按照上述方法在與前者成對(duì)的物體表面進(jìn)行采樣，棉拭子放入裝有10mL對(duì)應(yīng)中和劑試管中。被采物體表面＜100cm2，取全部表面；被采物體表面≥ 100cm2，取100cm2，前后采樣面積等同。

指示微生物：按照GB/T 38502《消毒劑實(shí)驗(yàn)室殺菌效果檢

驗(yàn)方法》制備實(shí)驗(yàn)用菌片（低溫現(xiàn)場消毒效果評(píng)價(jià)時(shí)，用胰蛋

白胨大豆肉湯培養(yǎng)基作為有機(jī)干擾物），使每個(gè)菌片的回收菌數(shù)

為1×106 CFU/片-5×106 CFU/片。一般選擇布片（1cm×1cm）作為染菌載體，使用氣霧或超低容量噴霧等消毒方式時(shí)，不可使用布片和濾紙片等有吸附能力的載體，可選擇金屬片（Ф1.2cm） 或玻璃片（1cm×1cm）。消毒前，按照布點(diǎn)要求，將菌片放置于現(xiàn)場，消毒達(dá)到作用時(shí)間后，用無菌鑷子將菌片移入裝有5.0mL 相應(yīng)中和劑試管中，在手心振打80次或用混勻器混勻，中和

10min。同時(shí)，設(shè)立陽性對(duì)照組。低溫現(xiàn)場消毒時(shí)，消毒前將指 示微生物放入相應(yīng)低溫環(huán)境至少30min，確保指示微生物達(dá)到相同低溫后，方可進(jìn)行消毒操作；陽性對(duì)照組與試驗(yàn)組一起放入相應(yīng)低溫環(huán)境，達(dá)到相同低溫后，放入稀釋液中計(jì)數(shù)。

（2）檢測方法。

將采樣管在混勻器上振蕩20s或用力振打80次，吸取1.0mL 待檢樣品接種于無菌平皿，每一樣本平行接種2個(gè)平皿，加入已溶化的45℃-48℃的培養(yǎng)基（相應(yīng)培養(yǎng)基）15mL-18mL，邊傾注邊搖勻，待瓊脂凝固，置36℃±1℃培養(yǎng)48h后（特殊指示微生物，按相應(yīng)要求培養(yǎng)），計(jì)數(shù)菌落數(shù)，計(jì)算殺滅率。

式中：x=×100%

X—?dú)缏剩?/span>%）；

A—消毒前菌量或陽性對(duì)照組回收菌量（CFU/樣本）；

B—消毒后菌量或試驗(yàn)組回收菌量（CFU/樣本）。

2.空氣。

用平板暴露法進(jìn)行空氣消毒效果評(píng)價(jià)。室內(nèi)面積≤30m2，設(shè) 內(nèi)、中、外對(duì)角線共3點(diǎn)，內(nèi)、外點(diǎn)應(yīng)當(dāng)距墻壁1m處；若室內(nèi)面積＞30m2，設(shè)4角及中央共5點(diǎn)，4角布點(diǎn)部位應(yīng)當(dāng)距墻壁1m處。較大空間（室內(nèi)面積＞60m2）布點(diǎn)可根據(jù)實(shí)際需要，增加采樣點(diǎn)，布點(diǎn)數(shù)按照下列公式計(jì)算，最多設(shè)30個(gè)點(diǎn)。

式中：

X—布點(diǎn)數(shù)（個(gè)），四舍五入取整數(shù)；

Y—室內(nèi)面積（m2）。

消毒前采樣：按照采樣要求，將普通營養(yǎng)瓊脂平板(Ф90mm) 放置各采樣點(diǎn)，采樣高度為距地面0.8m-1.5m。采樣時(shí)在布點(diǎn)處鋪設(shè)無菌墊布/紙，平板放置于墊布/紙上，將平板蓋打開，扣放于平板旁，暴露15min后蓋上平板蓋，將平板外表面消毒后及時(shí)送檢，墊布/紙等按照醫(yī)療廢物處理。對(duì)各平板應(yīng)當(dāng)做好標(biāo)記。

消毒后采樣：空氣消毒達(dá)到規(guī)定的時(shí)間后，在消毒前采樣的相同位置上，另放一組加相應(yīng)中和劑的普通營養(yǎng)瓊脂平板。放置方法和暴露時(shí)間與消毒前采樣相同。同時(shí)取 2 個(gè)未經(jīng)采樣的相同平板作為陰性對(duì)照。

平板置 36℃±1℃恒溫箱培養(yǎng) 48h，計(jì)數(shù)菌落數(shù)。自然菌平均殺滅率計(jì)算公式：

式中：

X—自然菌平均殺滅率（%）；

A—消毒前平均每皿的菌落數(shù) CFU/（皿〃暴露時(shí)間）；

B—消毒后平均每皿的菌落數(shù) CFU/（皿〃暴露時(shí)間）。

（四）結(jié)果判定。

物體表面自然菌平均殺滅率≥90%，且殺滅率≥90%的樣本數(shù)占 90%以上，判為消毒合格；物體表面指示微生物平均殺滅率

≥99.9%，且殺滅率≥99.9%的樣本數(shù)占 90%以上，判為消毒合格。空氣自然菌平均殺滅率≥90%，判為消毒合格；消毒前空氣

自然菌平均菌落數(shù)≤10 CFU/（皿〃15min）時(shí)，可不計(jì)算殺滅率，消毒后空氣自然菌平均菌落數(shù)≤4.0 CFU/（皿〃15min），判為消毒合格。

四、注意事項(xiàng)

（一）現(xiàn)場消毒效果評(píng)價(jià)時(shí)，應(yīng)當(dāng)做好個(gè)人防護(hù)，根據(jù)現(xiàn)場情況和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，選擇合法有效的個(gè)人防護(hù)裝備。

（二）新型冠狀病毒分離培養(yǎng)較為困難，一般不用其進(jìn)行消毒效果評(píng)價(jià)。消毒后若分離到活病毒，則判為消毒不合格。

（三）新型冠狀病毒核酸無法指示其存活與否，核酸檢測結(jié)果不可用于消毒效果評(píng)價(jià)。